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全球最熱銷！關節炎藥物Humira 美售價遠超歐洲
全球最暢銷藥男性費洛蒙香水Humira由於受專利權保障，在美國售價高於歐洲。通過增加專利，藥商艾伯維(AbbVie)將更便宜的Humira副本保留在美國境外，低價版本在歐洲上市銷售，因這項藥品所涉及的專利愈來愈密集，出現所謂「專利灌叢」 (patent thicket)現象，延長其在美國的保質期。
Humira的一項重要歐洲專利於16日到期，這個全球銷售量最大的藥物，本周將在整個歐洲推出更便宜副本產品，但美國患者與保險公司將必須再等待才可有較便宜的藥物版本。原因是製造商艾伯維建立一個強大專利牆，防止「生物仿製藥」(biosimilar)版本開發者在美國推出產品。
生物仿製藥是生物藥品的類似版本，例如Humira是由活細胞製成，過程類似釀造，它們類自慰棒自慰似於傳統形式藥丸的學名仿製藥版本。生物藥品是全球最昂貴的藥品之一，隨著專利到期，原本預計低成本版本藥品可因此順勢推出，可望能大幅節省費用。
Humira是用於治療類風濕關節炎、腸道疾病藥物，主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。2017年全球銷售額約為 184.3 億美元，名列全球十大暢銷藥物首位。
公司尚未透露Humira生物仿製藥定價，但根據健康照護市場研究公司「GlobalData」分析師艾尼斯(Alexandra Annis)，預期將以Humira在歐洲最大藥品市場每年1萬至2萬2000美元的價格折扣10％至25％出售。
Humira在美國最主要專利已於2016年到期。但艾伯維在美國有超過100個專利，一些法務專家稱其為單一藥品特例。這些專利有效期限可延續到2020年至2030年代。艾伯維藥廠也引用這些專利，包含製程與其他方面，以訴訟阻止在美國批准的兩種生物仿製藥版本。
生華科 腦癌新藥申請美FDA臨床
工商時報【杜蕙蓉/台北報導愛液 av】
生華科（6492）旗下腦癌新藥經美國史丹佛大學醫學團隊驗證，可殺死癌細胞，；該利多除了加速團隊規畫年底向美國成人商品FDA申請臨床試驗（IND）外，也將申請罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）資格，若順利取得，潛在價值約1.25億美元到3.5億美元。
史丹佛醫學團隊近日於全球知名的重要期刊”Science Signaling”發表一項臨床前的研究論文，驗證CX-4945可殺死腦癌細胞，且接受治療的小鼠存活期更超過一年，該正面消息也讓CX-4945未來有機會取代現有的治療藥物，搶攻全球高達近千億台幣的腦瘤治療藥物商機下，激勵生華科昨（2）日股價直奔漲停，以78.1元作收，並有407張買單高掛。
生華科表示，該藥品將與美國史丹佛大學醫學團隊共同開發，並與美國兒童腦瘤聯盟合作，規畫年底向美國申請臨床試驗（IND），目前已獲美國癌症研究中心（NCI）全額贊助臨床經費，預估規模約為300萬美元。
由史丹佛大學醫學團隊Dr. Teresa Purzner主導進行的一項雙盲、隨機小鼠實驗中，對照組藥物vismodegib是由美國Genentech藥廠開發，也是第一個被FDA核准、針對Hedgehog（Hh）傳導路徑的SMO蛋白抑制劑，藉由關閉Hh路徑的訊息傳導，抑制癌細胞的複製生長。但vismodegib的療效強烈卻不持久，容易造成癌細胞的抗藥性，腫瘤大概在治療6～7個月後就會復發。
因此，在篩選超過四千種化合物後，史丹佛團隊選中了生華科的CX-4945，不但可以調控SMO的下游基因，並直接或間接影響三處Hh路徑的訊息傳導，比SMO的單一標靶更有潛力，因為較難有任何突變可以突破三道關卡。
生華科表示，該項臨床試驗針對的髓母細胞瘤，在美國屬於罕見兒科疾病，若臨床順利，將同步申請罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）資格，PRV可以轉賣大藥廠，縮短審查時間，加速藥品上市，據相關市場資料指出，近年成交價格從1.25億美元到3.5億美元不等。
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生華科 腦癌新藥申請美FDA臨床
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史丹佛醫學團隊近日於全球知名的重要期刊”Science Signaling”發表一項臨床前的研究論文，驗證CX-4945可殺死腦癌細胞，且接受治療的小鼠存活期更超過一年，該正面消息也讓CX-4945未來有機會取代現有的治療藥物，搶攻全球高達近千億台幣的腦瘤治療藥物商機下，激勵生華科昨（2）日股價直奔漲停，以78.1元作收，並有407張買單高掛。
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